Tällä sivulla on tietoja siitä, mitä lannoitevalmisteen valmistajan on tehtävä saadakseen lannoitevalmisteelle CE-merkintä. Lue myös tiedot CE-merkittyjen tuotteiden laatuvaatimuksista.
CE-merkinnän käyttämisen yleiset ohjeet
Ennen CE-merkinnän käyttämistä valmistajan täytyy:
- varmistaa, että tuote on kaikkien sitä koskevien EU-vaatimusten mukainen
- selvittää, voiko valmistaja itse arvioida tuotteen vaatimustenmukaisuuden vai täytyykö arviointi teettää kokonaisuudessaan vai joiltain osin ilmoitetulla laitoksella
- laatia tuotteesta tekniset asiakirjat, joista selviää tuotteen vaatimustenmukaisuus; teknisten asiakirjojen sisällölle on asetettu vaatimukset
- laatia ja allekirjoittaa EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus.
Lisätietoja teknisistä asiakirjoista ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuudesta löydät Your Europe -verkkosivuilta.
CE-merkinnän kiinnittää valmistaja tai valmistajan valtuuttama edustaja. Merkintää ei myönnä viranomainen tai muu kolmas taho. Suomessa valmistettavista CE-merkityistä lannoitevalmisteista on kuitenkin pyydettäessä toimitettava Ruokavirastolle asiakirjat, joilla voidaan osoittaa tuotteen täyttävän EU-lannoitevalmisteiden vaatimustenmukaisuus.
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely
Lannoitevalmisteet on jaettu toimintaperusteisiin tuoteluokkiin (PFC) ja niissä sallitut raaka-aineet on lueteltu ainesosaluokissa (CMC). Tuote- ja ainesosaluokat sisältävät erilaisia vaatimuksia, jotka lannoitevalmisteen ja siihen käytettävien raaka-aineiden tulee täyttää.
Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely on jaettu moduuleihin, joita on viisi: A1, A, B, C ja D1. Lannoitevalmisteiden eri tuote- ja ainesosaluokkien moduulijako on tehty sen mukaan, millaista arviointimenettelyä niiltä vaaditaan. Valmistaja voi itse arvioida moduuliin A kuuluvien tuote- ja ainesosaluokkien vaatimustenmukaisuuden. Moduulien A1, B, ja D1 mukaiset tuote- ja ainesosaluokat edellyttävät arvioinnin teettämistä ilmoitetulla laitoksella.
Moduulit lyhyesti
Tarkemmat ohjeet EUR-Lexin verkkosivuilta löytyvän Sinisen oppaan liitteestä 4.
Mitä tarkoittaa moduuli A?
Valmistaja laatii ensin tekniset asiakirjat ja sen jälkeen valmistaa lannoitevalmisteen. Valmistuksen jälkeen valmistaja laatii EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja kiinnittää tuotteeseensa CE-merkinnän.
Mitä tarkoittaa moduuli A1?
Valmistaja laatii ensin tekniset asiakirjat ja sen jälkeen valmistaa lannoitevalmisteen. Valmistuksen jälkeen valmistaja ottaa yhteyttä ilmoitettuun laitokseen räjähtämättömyyden ja öljynpidätyskyvyn testaamista varten. Mikäli tuote läpäisee testit, valmistaja laatii EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja kiinnittää tuotteeseensa CE-merkinnän.
Mitä tarkoittaa moduuli B+C?
Valmistaja laatii ensin tekniset asiakirjat. Tämän jälkeen valmistaja pyytää ilmoitettua laitosta tarkastamaan, että lannoitevalmisteen tekninen suunnittelu ja valmistusprosessi sekä sen valvonta täyttävät EU lannoitevalmisteasetuksen vaatimukset. Jos toiminta täyttää vaatimukset, ilmoitettu laitos antaa valmistajalle EU-tyyppitarkastustodistuksen. Valmistaja voi valmistaa lannoitevalmisteen ja laatia EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen sekä kiinnittää tuotteeseensa CE-merkinnän.
Mitä tarkoittaa moduuli D1?
Valmistaja laatii ensin tekniset asiakirjat ja sen jälkeen valmistaa lannoitevalmisteen. Valmistaja ottaa yhteyttä ilmoitettuun laitokseen, joka tarkastaa valmistajan laatiman laatujärjestelmän. Laatujärjestelmän tulee kattaa EU lannoitevalmistelainsäädännön vaatimukset. Mikäli laatujärjestelmä on vaatimusten mukainen, valmistaja laatii EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja kiinnittää tuotteeseensa CE-merkinnän.
Moduulit tuoteluokittain
Ei tarvitse ilmoitetun laitoksen arviointia
Moduuli A
PFC 1(*) – 4, mikäli tuote koostuu ainoastaan yhdestä tai useammasta seuraaviin luokkiin kuuluvista aineosista: CMC 1 (lukuun ottamatta inhibiittoreita), CMC 4, 6, 7, 8 ja/tai 11
PFC 7 (**)
Tarvitsee ilmoitetun laitoksen arvioinnin
Moduuli A1
PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A) (ammoniumnitraattilannoite, jolla on korkea typpipitoisuus)
PFC 7 seos, jossa komponenttina 28% tai enemmän ammoniumnitraattia sisältävä lannoite
Moduulit B+C
PFC 1 (*) – 6, mikäli tuote koostuu yhdestä tai useammasta seuraaviin luokkiin kuuluvista aineosista: CMC 1 (inhibiittorit), CMC 2, 9 ja/tai 10. Lisäksi tuotteeseen saa kuulua moduuliin A kuuluvia ainesosia.
Moduuli D1
PFC 1 (*) – 6, mikäli tuote koostuu yhdestä tai useammasta seuraaviin luokkiin kuuluvista aineosista: CMC 3, 5, 12, 13, 14 ja/tai 15. Lisäksi tuotteeseen saa kuulua moduuliin A ja B+C kuuluvia ainesosia.
(*) = Lukuun ottamatta PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A) (ammoniumnitraattilannoite, jolla korkea typpipitoisuus), jolle moduuli A1 on pakollinen.
(**) = Lukuun ottamatta PFC 7 seos, jossa komponenttina 28% tai enemmän ammoniumnitraattia sisältävä lannoite, joka kuuluu PFC 1(C)(I)(a)(i-ii)(A) (ammoniumnitraattilannoite, jolla on korkea typpipitoisuus). Tällaiselle lannoitteelle moduuli A1 on pakollinen.